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办理医疗器械营业执照需要什么-你好,问一问卖医疗器械 需要办什么证

2024-06-07 19:05:52 来源 : 互联网 围观 :
办理医疗器械营业执照需要什么-你好,问一问卖医疗器械 需要办什么证

你好,问一问卖医疗器械 需要办什么证

卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。法律依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。第四条 国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。设区的市级(食品)药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。法律依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条  经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。第四条 国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。设区的市级(食品)药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。【温馨提示】遇到相似问题不要慌,点击咨询快速找到专业、合适的律师,深度沟通法律需求,快速获得解答!

医疗器械生产许可证办理流程

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有医疗器械的营业执照能开小店吗

拥有医疗器械的营业执照,可以开设小店。但需要注意的是,根据医疗器械的类别和经营范围,您需要满足不同平台(如淘宝、抖音等)的入驻条件。

办理医疗器械营业执照需要什么及详细操作流

1.按《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

老师您好 医疗器械三类公司的资质和营业

你好! 准备申请材料 申请三类医疗器械经营许可证需要提交一系列材料,具体如下: 《医疗器械经营企业许可证申请表》; 企业营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本复印件; 经营场所和仓储场所的租赁合同或购房合同复印件; 质量管理机构或人员的资质证明; 经营产品目录及产品合格证明; 相关管理制度及流程; 其他需要补充的材料。 提交申请与现场审查 在准备好申请材料后,申请人需前往所在地食品药品监督管理部门进行现场提交。提交完成后,监管部门将对申请单位进行现场审查。现场审查主要针对申请单位的经营条件、质量管理制度及设施设备等进行核实,确保符合法规要求。

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