你好律师，我朋友想要成为一家公司的法人，
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开办医疗器械公司法人要求有哪些
开办医疗器械的人员要求：除以外，企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称，且不能兼任质量管理负责人或质管员，年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科，专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等，两年以上工作经验等等。
一次性医用口罩生产需要什么资质，最新的规
问题解答：一次性医用口罩生产需要的资质为：具备一次性医用口罩的生产及销售许可证和医疗机械生产注册证和许可证，还需要有相应的国家标准或者行业标准的检测报告。有10万级以上的洁净车间，并且有微生物检测能力和理化试验能力。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十五条第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案人向负责药品监督管理的部门提交符合本条例规定的备案资料后即完成备案。负责药品监督管理的部门应当自收到备案资料之日起5个工作日内，通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布备案有关信息。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。
医疗器械经营企业许可证怎么办理
根据国家相关法律法规和规定，医疗器械经营企业必须具备《医疗器械经营企业许可证》。具体操作方法是：
医药超市证件如何办理
我曾办理过新药店的手续。因为医药超市也属于药店的一种形式，大同小异，所以我来回答这个问题。
医药超市需依次办理以下证件：
1、企业法人营业执照
2、制作公章
3、药品经营许可证
4、药品经营质量管理规范认证证书
5、食品经营许可证
6、器械经营许可证（如经营三类医疗器械）
这些证件的办理，都需要不同的手续，我分别说明如下：
企业法人营业执照
1、办理部门：当地市场监督管理局
2、办理手续：
（1）到窗口咨询应提交材料明细
（2）网上申报，填写对应的表格
（3）网上通过审批后，申请人到窗口领用表格
（4）将准备好的表格提交到窗口
这些表格主要包括公司章程、股东决议、法人授权委托书、申请书、租赁协议等
（5）提交通过窗口审核后，等待领取
（6）领取《企业法人营业执照》
制作公章
1、去公安局窗口提交申请并缴纳制章费用。
2、公章制好后，去公安局指定地点领取。
1、办理部门：食品药品监督管理局
2、办理手续：
（1）到窗口咨询应提交材料明细
（2）网上申报，填写表格
（3）窗口提交申请材料，并通过书面审核
材料主要有：
申请表、企业法人营业执照、执业药师个人材料（身份证、健康证、执业药师证、不在岗证明、人员简历、学历证等）、法人授权委托书、材料真实性声明、平面图、设备设施目录、其他管理人员（采购员、验收员、养护员等）材料、房屋租赁合同，其他材料。
所有人员都要签订具备法律效力的劳动合同。
（4）食品药品监督管理局派工作人员到现场验收。
（5）合格后，下发《药品经营许可证》
药品经营质量管理规范认证证书（GSP认证证书）
在具有药品经营许可证后，就可以准备材料申请GSP认证。
1、办理部门：食品药品监督管理局
2、办理手续：
（1）提交材料
材料除了《药品经营许可证》里要求的部分，还要增加：主要有质量管理体系文件目录。
（2）现场验收
主要检查人员、设备、质量管理体系文件（含制度文件、人员组织架构等）、档案、表格、记录等。内容太多，具体请参考GSP认证的相关资料。
（3）通过验收，整改发现的问题
（4）整改合格
（5）领取《药品经营质量管理规范认证证书》。
本项重要说明：以后是否实行GSP认证制度，还不知道。目前是需要GSP认证的。
食品经营许可证
1、办理部门：食品药品监督管理局
2、办理手续：在窗口递交材料
材料主要包括：申请书、企业法人营业执照、法人授权委托书、食品制度及文件、及设备设施目录、人员设置、个人简历、身份证、学历证复印件，平面布局图、房屋租赁合同、产权证明材料、地理位置、申报材料真实性保证声明，其他材料。
3、现场验收：食品药品监督管理局派出人员现场检查
4、通过验收，下发《食品经营许可证》
器械经营许可证（如经营三类医疗器械）
1、办理部门：食品药品监督管理局
2、办理手续：在窗口递交材料
材料主要包括：申请书、企业法人营业执照、法人授权委托书、管理文件及设备设施目录，个人简历、身份证、学历证复印件，平面布局图、房屋租赁合同、产权证明材料、地理位置、申报材料真实性保证声明，其他材料。
3、现场验收
4、通过验收，下发《器械经营许可证》
1、各地实际情况不同，申请有的是网上申请，有的是现场申请。
2、具体手续需要的材料，应以当地主管部门的规定为准。我所列举的，仅仅是常见必备材料。办理前，要去咨询具体要哪些材料。
3、其他事宜：医药超市还需要办理银行开户、医保刷卡办理等。
我是Time执业药师，欢迎关注。如有问题，请留言，我会及时回复。
办一个正规药店需要什么手续
办理一个正规药店需要进行一系列手续和程序，以下是一些常见的手续和材料：
